室內潔凈度實(shí)測樣本數據--B級動(dòng)態(tài)

下面是我從XXX處拿來(lái)的實(shí)際的某一房間的測試結果

實(shí)測的是一處動(dòng)態(tài)下的B級別房間，其動(dòng)態(tài)要求為ISO7

0.5um  <=352000個(gè)/m3

5um <=2900個(gè)/m3

房間根據規定取樣若干個(gè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)分別取樣若干次，形成以下記錄

1.下圖為該生產(chǎn)區房間的測定結果,為B級別動(dòng)態(tài)要求測試

一種藍色框線(xiàn)里面為該區域里面的三個(gè)不同測點(diǎn)的單次測試結果，每個(gè)點(diǎn)各測兩次，一共六個(gè)點(diǎn)，而綠色框線(xiàn)里面則是對這6個(gè)點(diǎn)進(jìn)行95%置信水平直接讀出的結果

2.其最終表格為

上述表格清單是對上上一張原始清單的數據的整理和總結，可以看到動(dòng)態(tài)情況下的數據非常好,置信后只有1229.7個(gè)/m3和45.2個(gè)/m3，遠遠低于標準要求。0.5um的濃度甚至低于靜態(tài)100級 3520個(gè)/m3的要求

注: 該B級別區域的換氣次數為55次，很高了！這也間接證明了B級別55次換氣次數完全滿(mǎn)足要求。

注：上述的表格的右上角有主控文件字樣，并有受控副本字樣，說(shuō)明為受控文件需要存檔，該文件只是副本

注：表格右上方有LASPC粒子計數器的校驗有效期

我發(fā)出來(lái)這兩個(gè)表格的目的是希望大家對于潔凈室內的粒子測試有一個(gè)感性的認識，知道使用LASPC粒子計數器進(jìn)行測試的表單出來(lái)是什么樣的。

注:注意的是滿(mǎn)足了單點(diǎn)的最小采樣量,單點(diǎn)不做泊松置信。所有點(diǎn)平均做正態(tài)t置信

該機器本身具有自動(dòng)計算95%置信區間的功能,只要按下一個(gè)按鍵即可自動(dòng)獲得結果。這也是表單上出現

當然，現在因為ISO14644-1的標準已經(jīng)升級到2015版，可以不做置信，但是該標準變相的增加了房間的測點(diǎn)數，只要各個(gè)單點(diǎn)的平均測點(diǎn)值結果通過(guò)標準即可。

部分企業(yè)，比如上述的清單仍舊采用了置信的方法

以上的兩種方式都是可以的。

對于離子濃度很低的房間的測試,則存在粒子計數器的最小取樣量的問(wèn)題，這個(gè)在ISO14644中有說(shuō)明,具體如下:

通常我們使用同一個(gè)粒子計數器進(jìn)行采樣，因此最小采樣量必然受到5um而不是0.5um濃度的限值。常規可以看出

100級的5um的測試為>=680l

10000級的5um的測試為 >6.8l

因此根據GMP的規定,

A級動(dòng)靜態(tài)測試 至少1000l

B級動(dòng)靜態(tài)測試 至少700l

C D級別的動(dòng)靜態(tài)測試 至少28.3l

由于該XXX的粒子計數器是100l/min的，因此對于B級別的靜態(tài)需要至少采樣7mins,對于動(dòng)態(tài)采樣至少需要1min。

對于低粒子濃度的采樣，國外和國內的最低采樣量的計算方法不完全相同，今天就不說(shuō)了，有空再說(shuō)。主要還是涉及到泊松分布的問(wèn)題。這個(gè)泊松分布快要把我搞瘋了?。?！

注意現在活動(dòng)報名者有7人了, 不滿(mǎn)足15人將會(huì )取消?。?！

想要報名趁早哈！

Chongchong Zhang：第一期線(xiàn)下活動(dòng)的Agendazhuanlan.zhihu.co